第八屆全球深商大會開篇二“科研經(jīng)濟(jì) 專精特新”研討會，深圳賽橋生物創(chuàng)新技術(shù)有限公司董事長商院芳作《細(xì)胞/基因治療全封閉數(shù)字化生產(chǎn)裝備提供商》主旨演講。

商院芳表示細(xì)胞基因治療（CGT）利用基因測序、細(xì)胞重編程、合成生物等技術(shù)，對病人的免疫系統(tǒng)進(jìn)行重建和增強，利用人自身的免疫能力與癌癥進(jìn)行斗爭。賽橋致力于推動行業(yè)底層制造能力創(chuàng)新，用數(shù)字化、智能化生產(chǎn)方案解決細(xì)胞/基因治療企業(yè)的生產(chǎn)痛點，圍繞著細(xì)胞治療的全工藝環(huán)節(jié)，已經(jīng)具備了成套的工藝裝備、軟件及耗材和數(shù)據(jù)服務(wù)的能力。他說，我們團(tuán)隊經(jīng)過10年研發(fā)，助力細(xì)胞/基因治療企業(yè)在降低成本的同時提高生產(chǎn)安全性，為細(xì)胞藥物的標(biāo)準(zhǔn)化和普及性做貢獻(xiàn)，有望讓大部分人用得起最先進(jìn)的細(xì)胞藥物。

細(xì)胞基因治療為癌癥、基因性遺傳疾病、退行性疾病、機體衰老的根治提供了顛覆性的治療手段。

在癌癥方面，人類已經(jīng)經(jīng)過很多年的探索，不斷地去迭代我們的技術(shù)，從最開始的手術(shù)，到放療，再到化療，到今天的第四代治療手段：細(xì)胞/基因治療。

賽橋利用合成生物加智能制造的手段，幫助細(xì)胞/基因治療企業(yè)對病人的免疫細(xì)胞進(jìn)行重建和增強，利用人自身的能力與癌癥進(jìn)行斗爭。這個領(lǐng)域已經(jīng)發(fā)展到了一個全新的階段，在血液瘤和實體瘤等方面也陸陸續(xù)續(xù)取得了重大的突破。

在基因性遺傳疾病和退行性疾病領(lǐng)域，一直以來都沒有有效的治療手段。如今這個領(lǐng)域也取得了長足的進(jìn)步。國內(nèi)有企業(yè)做胰島再生，有望在不遠(yuǎn)的將來讓部分糖尿病人徹底擺脫打胰島素的困擾。干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)使得在體外分化生長一些簡單的組織，再移植回人體成為現(xiàn)實，有望為未來人類的健康長壽掃清障礙。

除了壽命延長，還需要高質(zhì)量的生存，要保持好人的體能和狀態(tài)。賽橋的技術(shù)和產(chǎn)品將來也會惠及醫(yī)美和大健康領(lǐng)域，助力人類高質(zhì)量生存。

CGT這個行業(yè)的發(fā)展在各個國家都得到了支持。從上游的細(xì)胞分離存儲到中游的CDMO代工，再到下游的應(yīng)用，包括免疫細(xì)胞治療、干細(xì)胞治療，以及以藥物的方式進(jìn)行基因治療、醫(yī)美等，創(chuàng)造了大概400億元左右的上游工具類產(chǎn)業(yè)生態(tài)。

這個產(chǎn)業(yè)目前的最大的瓶頸是底層制造能力非常缺失，從上游做試劑耗材來看，經(jīng)過同行的努力，取得了一些明顯的進(jìn)展，包括細(xì)胞因子，慢慢開始有一些國產(chǎn)的產(chǎn)品。從下游的應(yīng)用端來看，不管是存儲、干細(xì)胞治療、免疫細(xì)胞治療，這些國產(chǎn)也有不錯的發(fā)展。最難啃的骨頭是高端裝備，現(xiàn)在非常欠缺，目前在客戶實驗室看到全是清一色海外品牌，嚴(yán)重制約了CGT行業(yè)的獨立自主和健康發(fā)展，也限制了相關(guān)產(chǎn)品對于廣大患者的可及性。

國家在政策方面也是給予了CGT行業(yè)非常大的支持，從2017到2022年間密集出臺了幾項政策，明確要求這個行業(yè)從當(dāng)前的實驗室手工制備狀態(tài)，應(yīng)該朝著封閉自動的方式和信息化的方式發(fā)展，這是行業(yè)發(fā)展的必然趨勢。“十四五”生物經(jīng)濟(jì)政策也從頂層規(guī)劃的角度來要求生物芯片、細(xì)胞制備自動化裝備的國產(chǎn)化，這對行業(yè)來說都是非常好的利好政策。

當(dāng)前很多實驗室，還是屬于手工作業(yè)階段，跟生物醫(yī)藥或者生物技術(shù)在過去100年的作業(yè)方式并沒有發(fā)生根本性的變化。這種方式在實驗室里面研究靶點，開發(fā)工藝還是可以的，但是要商業(yè)化落地和規(guī)模化生產(chǎn)就明顯不足，因為細(xì)胞藥物和過去的分子藥有很大的區(qū)別。本身藥物是活的藥物，不能滅菌，要保證在全程無菌的環(huán)境里面制作，費用非常高。而賽橋要解決的，就是把手工帶到全自動的3.0時代，目標(biāo)還不僅僅是取而代之，而且基于智能傳感器和算法，進(jìn)一步把它帶到智能制造的4.0時代。

賽橋團(tuán)隊從2011-2020年在清華大學(xué)一直承擔(dān)這個方向的研究，致力于補上這個領(lǐng)域重大裝備的短板。賽橋團(tuán)隊目前由德國兩位院士領(lǐng)銜，他們是基因工程與合成生物的國際領(lǐng)軍人物。還有科學(xué)家團(tuán)隊，以及行業(yè)資深的醫(yī)療器械工程師團(tuán)隊，同時吸引了很多具有國際視野的市場人才加入賽橋。在技術(shù)層面，賽橋有10年的底層技術(shù)積累，和近3年的產(chǎn)業(yè)化過程，在微流控技術(shù)和單細(xì)胞水平的操縱技術(shù)以及人工智能算法有獨特的理解和沉淀。伴隨著2020年產(chǎn)業(yè)拐點的到來，利用合成生物加智能制造的手段，賽橋在人類健康長壽的大命題里面將會有一番作為。

在技術(shù)層面，賽橋有10年的積累，和近3年的產(chǎn)業(yè)化過程，花了差不多1個億的經(jīng)費，就是干這個事情。因此賽橋在驅(qū)動微流控技術(shù)和單細(xì)胞水平的操縱技術(shù)以及人工智能算法有獨特的理解和沉淀。

2020年3月份，賽橋正式運營，我們花了10個月做了第一代樣機，把整個流程走通，又花了10個月跟客戶共融共創(chuàng)完成了產(chǎn)品打磨。每一項客戶測試，我們都是直接對標(biāo)國際最好的產(chǎn)品，測試數(shù)據(jù)表明相關(guān)產(chǎn)品已經(jīng)具備了國產(chǎn)替代和升級的條件。

2021年11月份，賽橋整體搬遷至光明的合成生物產(chǎn)業(yè)園，也是第一家入駐的合成生物企業(yè)，已經(jīng)構(gòu)建了5300平的符合GMP要求的商業(yè)化基地，相關(guān)耗材也通過了第三方認(rèn)證，生產(chǎn)體系也滿足現(xiàn)在法規(guī)的質(zhì)量要求。

賽橋在2021年11月份整體搬遷至光明的合成生物產(chǎn)業(yè)園，也是第一家入駐的合成生物企業(yè)，已經(jīng)構(gòu)建了5300平的符合GMP要求的商業(yè)化管線，相關(guān)的耗材也通過了第三方認(rèn)證，的生產(chǎn)體系也滿足現(xiàn)在法規(guī)的質(zhì)量要求，到現(xiàn)在已經(jīng)交付了幾十套的相關(guān)產(chǎn)品，已經(jīng)具備轉(zhuǎn)產(chǎn)的規(guī)模。

2022年開始，賽橋每個季度都有一款主打產(chǎn)品上市并開始批量交付客戶，從根本上補足細(xì)胞自動化制備的全鏈條或者環(huán)節(jié)。我們計劃花5年時間實現(xiàn)細(xì)胞制備從手工朝工業(yè)自動化、數(shù)字化和智能化的跨越發(fā)展，屆時有望成為全球范圍內(nèi)具有完整智能的CGT制造解決方案供應(yīng)商。

在過去兩年時間，賽橋小步快跑，先后完成了超2億元融資。未來，賽橋?qū)⒃诠饷骺茖W(xué)城這塊合成生物創(chuàng)業(yè)高地，邁出更高更快的發(fā)展步伐。